世界首个乙肝靶向治疗新药进入临床研究
本报陕西讯 近日,西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向化学1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦(以下简称“帕拉德福韦”)获得国家食品药品监管总局批准,正式进入临床研究。
帕拉德福韦是目前世界上首个乙肝靶向治疗新药,它的研制成功标志着我国肝靶向新药研究取得重大突破。研发报告显示,帕拉德福韦药理毒理、Ⅰ期、Ⅱ期临床研究工作均已在美国等国家完成,并且获得美国FDA的Ⅲ期临床批件。该靶向药品核心制备技术已在美国、德国、欧盟、英国、法国、中国等13个国家和地区获得专利授权。
据悉,该产品将在两年内完成临床研究,预测价格约12元/片,可大大节约乙肝患者的治疗成本。(张伟峰)
来源:中国医药报