中新网3月7日电 卫生部今日在其官方网站就干细胞临床研究和应用规范征求意见，《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》明确，违规开展干细胞临床试验研究，向受试者收取费用等情况，取消其干细胞临床试验研究基地资格，同时依据《药品管理法》等相关法律法规，追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任。

　　为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理，保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(以下简称《基地管理办法》)，经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。

　　《基地管理办法》适用于干细胞临床试验研究基地(以下简称基地)的申请、认定、监督管理全过程。

　　从适用对象上看，《基地管理办法》规定了国家和省级卫生行政和食品药品监管部门、以及干细胞临床试验研究基地所在的医疗机构的主要职责。

　　卫生部和国家食品药品监督管理局根据中国干细胞临床试验研究发展的需要，从已被国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构的三级甲等医院中，遴选干细胞临床试验研究基地。干细胞临床试验研究基地还需具备独立开展干细胞制品质量评价能力，在医疗、科研、教学方面具有较强的综合能力。临床试验研究主要负责人需具有正高级专业技术职称，并有干细胞或细胞研究的工作经历。

　　《基地管理办法》明确了各相关部门的职责，基地的日常管理由所在医疗机构负责，省、自治区、直辖市卫生厅(局)和食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责基地的日常监督，办公室负责组织专家委员会开展对基地的定期检查和动态考核。

　　取得干细胞临床试验研究基地资格的医疗机构，如发生严重违反《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》相关规定，违规开展干细胞临床试验研究，向受试者收取费用等情况，取消其干细胞临床试验研究基地资格，同时依据《药品管理法》、《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任。