原国家食品药品监督管理局局长尹力曾在接受采访时表示，儿童的生理状况决定了临床试验面临更多的伦理障碍。他介绍说，一些成人疾病，比如高血压、肥胖、糖尿病等慢性病会出现在儿童期。这些治疗药物都不是新化合物，但要用于儿童治疗，就需要以儿童为受试者开展人体试验，寻找合适剂量。家长都希望自己的孩子有药用，但都不愿意自己的孩子参加试验。

　　伦理障碍、市场不稳定，接下来的就是研发生产成本的急剧上升。

　　汤柯告诉记者，儿童药物的研制、审批均比成人用药难度大，更加艰辛，成本也更高。儿童用药市场有限，投入产出比与成人用药相比较高；临床试验难度大，实施复杂导致审批更慢，审批周期明显延长；儿童用药需要适合儿童的剂型及口味，这需要加大研发和生产成本。

　　在汤柯看来，专注于儿童用药研发生产，不能一概而论地比较哪类药物更赚钱。现在亚宝药业集团的产品线主要集中在儿童消化、呼吸系统用药及营养类产品。只有持续拓展儿科用药的产品，才能充分利用和整合企业自身资源、渠道资源、品牌资源等，达到最终盈利的目的。

　　但对大多数药品生产企业来说，这笔账需要仔细计算。几方面的困难算下来，还有胆量对儿童用药进行研发生产的药厂少之又少。大多数企业往往选择更容易赚钱的成人用药、慢性病药品进行研发生产。

　　儿童用药出路何在

　　一家药品研究机构的研究员告诉记者，现在中国人的生活水平提高了，儿童患传染病、寄生虫病的概率大大降低，但同时儿童运动量也在大幅减少，造成现在的儿童自身抵抗力下降。另一方面，现在的家长对儿童患病的容忍度也在下降。这两方面的现实对儿童用药的研发生产提出了更高的要求。

　　但摆在药品生产企业面前的困难并没有减少。

　　曾有一家药品生产企业的经理告诉记者，根据一些规定，对儿童用药的定价是采用等比定价的方法，假设一片0.5克的成人用阿司匹林卖1毛钱，一片0.05克的儿童用阿司匹林就只能卖1分钱，但两条生产线的加工工艺是完全一样的，药品原料所占的生产成本也并不相差很多。

　　今年的两会上，多名政协委员都提议相关部门要对儿童用药的研发生产进行政策上的倾斜。

　　孙丰源甚至建议由政府部门或国家科研单位投入，进行儿童药剂型的前期研究，研究成型后再转让给生产企业，以解决儿童药剂型短缺的问题。

　　尹力在接受采访时承认，我国目前对儿童用药生产企业，在政策上引导和鼓励得不够，企业对此缺乏投入。但他并不认为这是一个无法解决的问题。他的思路是在新药研发中主动增加儿童剂量剂型的申报，建议在招标采购等用药领域给予优先。

　　今年2月，原国家食品药品监督管理局出台《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，这份意见中提到，今后对儿童用药要优先审批，鼓励企业对儿童用药进行研发。

　　今年两会上，全国政协委员、原国家食品药品监督管理局副局长焦红告诉记者，现在企业对儿童用药的研发力量不够，临床规范管理也不够好，相关的政策配套不足，导致很多药品生产企业没有力量也不愿生产，儿童用药短缺的问题一直没有得到解决。

　　“药监部门已经出台了鼓励政策，但有限审批之后，企业愿不愿意生产，产品如何定价，如何上市，还需要多个部门出台配套措施，通过多个部门的配合，才能推动儿童用药的研发生产。”焦红说。（记者李松涛）

来源：中国青年报