一项在线发表于8月《Lancet Oncol 》的研究发现:对于JGOG3016研究的主要分析显示对于上皮型卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者而言,与作为一线化疗方案的常规剂量紫杉醇和卡铂方案相比,剂量增强型的紫杉醇和卡铂治疗方案能显著改善上述患者的无进展生存期和总体生存期。研究中,来自于日本的Musashikosugi医院的Noriyuki Katsumata等进一步报道了针对生存情况所做的长期随访结果。
研究设计
本研究为随机对照研究,研究在日本的85个研究分中心内进行。研究所纳入的受试者为II期至IV期的卵巢癌患者,她们被随机分为两组,一组接受常规剂量的紫杉醇和卡铂方案,即第1天卡铂按照曲线下面积6 mg/mL每分,紫杉醇180mg/m2,另一组接受剂量增强型治疗方案,即第1天卡铂按照曲线下面积为6mg/mL每分,而在第1天、第8天和第15天紫杉醇80mg/m2。
治疗每3周重复一次,共进行6个疗程,如果患者对治疗有反应,那么再额外增加3个疗程的治疗。研究者采用电话或传真进行中央随机化分组,并根据患者的残余病变、疾病分期和组织学类型对其进行分层。本研究的主要终点事件为无进展生存期,次要终点事件为总体生存期。研究者并未收集与不良反应相关的长期随访结果。研究者采用意向治疗分析法进行有效性分析。
研究结果
研究共纳入637名患者,其中631名患者的数据用于分析,剂量增强型方案组的受试者为312人,常规治疗方案组的受试者为319人。对受试者的中位随访时间为76.8月。与常规治疗方案组相比,剂量增强型方案组受试者的中位无进展生存期显著增加,前者为17.5月,后者为28.2月,HR为0.76,两组差异具有显著统计学意义。
中位总体生存期在剂量增强型方案组和常规治疗方案组分别为100.5月和62.2月,HR为0.79,两组差异具有显著统计学意义。
结论
本研究结果指出,在晚期上皮细胞卵巢癌患者中,与常规治疗方案相比,剂量增强型治疗方案能给上述患者带来更好的生存预后,所以应推荐其为一线的化疗方案。
研究要点:
1.JGOG 3016研究结果提示对于上皮型卵巢癌患者而言,剂量增强型的紫杉醇和卡铂治疗方案能显著改善上述患者的无进展生存期和总体生存期。
2.在晚期上皮型卵巢癌患者中,剂量增强型治疗方案的长期疗效如何,目前还没有相关研究结果。
3.在晚期上皮细胞卵巢癌患者中,与常规治疗方案相比,剂量增强型紫杉醇和卡铂方案能给上述患者带来更好的生存预后,所以推荐其为一线的化疗方案。
来源:药品资讯网信息中心