二、来自国内的压力同样不可小觑

      1、最严限抗令加剧制药业洗牌上游原料药企成重灾区

      号称“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》于今年8月1日起正式执行，抗菌药物限用将走向常态化。这对于竞争激烈、产品同质化严重的国内抗生素生产行业而言，无疑将“厮杀”得更为惨烈。

      与发达国家一般只有几十家药厂不同，中国有数千家药厂，这就造成很多药厂生产抗菌药物，同一种药物几十家药厂低水平重复生产。加强医疗管理，肯定对药厂会带来挑战。笔者调查发现，除一些国际制药巨头外，国内抗生素生产、销售企业大多业绩明显下滑，有些甚至面临生死挑战，行业洗牌正在加剧。

      “限抗令”冲击波在产业链上延伸，上游抗生素原料药企业震荡得最厉害。去年上半年以来，各地抗生素制剂企业因下游需求遭抑制以及分级管理目录不明确等原因，普遍采取观望姿态，尤其是一些中小规模企业提前进入设备检修，造成上游原料药量价齐跌。

       2、产能过剩来自国内同行业的竞争

       我国生产的原料药是位于制药工业最底端的化学原料药，大多数品种的进入壁垒低、产能过剩，导致获利空间小，毛利率低，长期演绎着涨—扩产—价格下跌—部分企业停产—价格上涨的循环。

      原料药行业的部分领域由于进入门槛低，某些企业为追逐利润，往往采用规模效应，扩大产能，压缩成本，这就导致了产供严重失衡，最终使企业失去价格的话语权，由此陷入被动局面。这是当前很多原料药企业普遍面临的困境。

     以行情大起大落的7-ACA（7-氨基头孢烷酸）为例，2011年，国内各大原料药企业认为7-ACA有利可图，纷纷宣布扩大7-ACA产能，造成7-ACA产能过剩。加上2012年国家对抗菌药物的限制使用使得头孢类产品终端销量明显受到抑制，从而反向压抑作为重要母核的7-ACA的需求。2012年1月，抗生素原料药企业在价格不断下跌的态势下纷纷选择停产保价。目前，福抗药业、联邦制药等药企的7-ACA生产线已停产，业内人士表示，因为7-ACA生产线没办法转产，停工即意味着放弃。去年至今，行业内已有不少资金蒸发，无序竞争造成原料药业整体利润下降。

       3、国内原料药企业间的“价格战”百害无一利

      “价格战”的破坏力同样不可小视。国内原料药行业巨头普遍怀揣“剩者为王”的心态，在产能过剩的情况下仍一门心思希望通过改进生产技术等方式降低生产成本、提高产能，以低于对手的价格试图将对方打垮。但至少在目前看来，谁也没被谁打败，这种“价格没有最低只有更低”的竞争模式让整个行业元气大伤。

      4、污染是原料药企业永远的痛

      2012年新年伊始，在环保部公布的2011年年末被挂牌督办的15家企业中，国内原料药龙头企业海正药业赫然在列。海正药业被查出的主要问题是：外排废水COD超标排放，电缆沟积存高浓度污水；抗生素菌渣等危险废物擅自出售给无资质的企业；与环保部门联网的在线监测数据弄虚作假。环保部责成浙江省环境保护厅依法责令该公司限期治理，处以罚款，在2012年6月底前逾期未完成限期治理任务，同样有可能被责令关闭。

      在最近的5年，海正药业用于“三废”处理的固定资产已经达到了3亿多元，原料药企业的“治污”负担相当沉重。另有媒体报道，国内八成原料药企业环保不达标。企业排污违法现象为何屡禁不绝？笔者认为，其原因主要有三：

        第一，环保成本高。原料药处于制药产业链的前端，附加值较低，大部分企业都是生产利润率较低的低端产品。如果采用高污染、高耗能的生产工艺，产生的废水一般治理难度大，且处理成本高昂，企业往往舍不得花钱。

        第二，违法成本低。目前，国内原料药生产企业的排污违法罚款成本远小于治污成本，即因污染被罚款的金额远少于上马环保设备、引进环保技术花的钱。在这种情况下，企业很容易“两害相权取其轻”，宁可因直排而被罚款几百万元，也不愿投入几千万甚至上亿元搞环保。

       第三，政绩观作祟。一些地方政府考虑到企业纳税、员工稳定、地方政绩，对环保管理往往流于表面，造成一些企业有恃无恐。

      针对污染严重的问题，2012年2月份环保部发布了《国家环境保护“十二五”规划》，《规划》指出，今年我国拟研究调整“高污染、高环境风险”产品的进出口关税政策，遏制高耗能、高排放产品的出口；全面加强进出口贸易环境监管，禁止不符合环境保护标准的产品、技术、设施等引进，大力推动绿色贸易。这对被喻为高污染、高能耗的“污染大户”原料药产业来说，可谓一记重拳。也有望推动原料药行业洗牌，成本压力将加速中小企业被淘汰，市场集中度有望大幅提升，从中长期看，龙头企业最为受益。

      对于中国原料药企业自身来说，首先应防患于未然，增强环保意识和社会责任感。加大对防止污染的投入，而不是继续走污染以后再进行治理的老路。坚持走以质取胜、创新发展、环保先行的发展之路，凭借其持续的、比较均衡的竞争力，为原料药企业逐鹿未来市场奠定胜局。