WHO正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所（NIFDC）为WHO生物制品标准化和评价合作中心。”中国食品药品检定研究院副院长、WHO生物制品标准化和评价合作中心主任王军志在1月17日召开的新闻发布会上宣布。
“这是全球第7个，也是发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心。”王军志说，中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。
此前，WHO在生物制品标准化和监管评价领域的6个合作中心全部来自发达国家著名质量控制实验室，包括英国NIBSC、日本NIID、澳大利亚TGA、美国CBER、韩国KFDA和加拿大BGTD。
“中国在国际生物制品领域内的话语权和影响力将大大增强。”王军志说，以前，WHO生物制品技术标准的制修订、标准品的研制均由发达国家主导，他们通常根据本国企业的技术能力和需求制定相关的技术标准，而中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国却只有有限的参与权，只能被动地参照相关的国际技术标准。加入WHO生物制品标准化和评价合作中心之后，将由原先的“跟随者”转变为今后的“引领者或主导者”，将更多地与WHO的中心一同参与主导生物制品标准的制修订，更多地参与或主导国际生物制品标准品的制备研究。同时，将为我国研发的生物技术药物走出国门参加国际竞争提供重要的技术支撑，促进我国生物医药产业的健康发展。
来源：医药经济报 作者：李瑶
