由于检测方法不同、检测试剂有异，我国各个医疗机构之间的慢粒相关基因检测结果不能互认。为此，北京大学人民医院血液病研究所牵头实施中国慢性髓性白血病（CML，简称慢粒）患者PCR检测标准化项目。该所于近日成功实现与国际一级参考实验室——澳大利亚阿德莱德实验室的样本互换，成功获得有效的实验室间转换系数（CF），这标志着该所成为我国第一个慢粒检测标准化平台，为推进我国“慢粒”相关基因检测标准化和国际化奠定了基础。
北京大学人民医院血液病研究所所长黄晓军介绍，在我国，每100名白血病患者中，有13名是慢性髓性白血病患者。国际指南将主要分子学缓解（MMR）确定为慢粒的理想治疗目标，认为只有PCR（多聚合酶链反应）检测能发现慢粒特异性基因（BCR-ABL）残留，并把每3个月使用PCR进行一次分子学监测作为治疗评估指标。我国从2000年就开始检测BCR-ABL，但全国一直没有统一的检测试剂和统一的检测方法，辗转就医的患者不仅要花冤枉钱重复检测（每检测一次花费500元~600元），而且难以得到准确和稳定的检测服务。
始于2010年的中国CML患者PCR标准化项目，由北京大学人民医院、武汉大学附属协和医院、苏州大学附属医院、浙江大学一附院、广东省人民医院等10家医院共同实施，以北京大学人民医院为“标杆”，其余9家医院与其进行样本交换结果比对以获得稳定的CF，迄今已经比对5次，结果显示，各医院的实验技术已趋于成熟稳定。目前，上述10家医院检测技术的校准方式是：由北京大学人民医院采集患者样本，每个样本分装10份，北京大学人民医院保留1份进行检测，另9份分发至另外9家医院，各自检测后将检测结果汇总至北京大学人民医院进行校准。该项目计划明年再新增10家中国CML患者PCR标准化项目监测中心。
来源：健康报 作者：王雪飞
