药品是一种特殊商品，它性命关天，最直接地关系到全社会每个家庭，每一个消费者的身体健康和生命安全。实行制药装备质量安全市场准入制度，是从我国的实际情况出发，为保证药品的质量安全所采取的一项重要措施。
国外经验表明，制药装备质量安全市场准入制度，是为保证药品生产的质量安全，具备规定装备条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的制药装备才允许生产销售的监管制度。因此，它应是一种政府行为，是一项行政许可制度。
为确保药品质量安全，必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效的制药装备质量安全监管制度。专家建议通过以下三个渠道提高制药装备质量：
一是对制药装备行业实行产品质量安全市场准入制度。对具备基本生产条件、能够保证药品生产质量安全的企业，发放制药设备生产许可证，准予生产许可范围内的产品，未取得制药装备生产许可证的企业不准生产制药装备；对企业生产的制药装备实施强制检验制度，未经检验或检验不合格的制药装备不准出厂销售，对不具备自检条件的生产企业要求其实行委托检验；对实施制药装备生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。
二是明确制药装备产品质量的监管部门，充实监管队伍，整合监管资源，加强监管。
三是加强制药装备行业的人才培养，提高创新能力和质量安全意识，同时进一步规范制药装备技术标准，提升产品质量。
规范制药装备行业秩序，促进制药装备行业健康发展，企业是责任主体，要从不断提高自身竞争力做起，一个个个体的强大，带来的必然是整个行业的强大。
来源：中国制药机械设备网
