新版基本药物目录下发后,卫生、药监部门先后释放信号,要求改善基本药物招标和评价思路。尽管国家政策层面不断释放利好,但基本药物市场今年还面临着许多不确定性,企业也开始变得谨慎。在这种情况下,相关基本药物配套政策将决定未来基本药物市场的扩容能否实现。
《国家基本药物目录2012年版》正式开始施行。第69届全国药品交易会上,新版基本药物目录成为药企热议的话题。新版基本药物目录下发后,卫生、药监部门先后释放信号,要求改善基本药物招标和评价思路。尽管国家政策层面不断释放利好,但基本药物市场今年还面临着许多不确定性,企业也开始变得谨慎。在这种情况下,相关基本药物配套政策将决定未来基本药物市场的扩容能否实现。
机遇与风险并存
2012年版《国家基本药物目录》从2009年版的307种增加到了520种,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种。补充了抗肿瘤和血液病用药,并充实了儿童专用药品、剂型和规格,新版基本药物目录中可用于儿童的药品近200种。
同时,根据要求,基本药物在县一级、二级医院应达到50%左右,三级医院要达到25%-30%。对此,康恩贝制药董事长胡季强表示,基本药物市场将成为国内制剂企业的主战场,部分优势独家品种将发展为50亿-100亿元级的品种。
医药营销专家张艳江表示,从2009年我国开始实行基本药物制度以来,基本药物市场的年复合增长率接近20%,按照这一发展速度,到2015年我国基本药物市场将达到2000亿元的规模,若再加上消费者自费购买的金额,有望实现4000亿元的销售规模。
“医院市场占中国药品市场的比重达到80%以上,一旦基本药物在这些地方使用,其对基本药物用量的拉升将非常显著,甚至将影响整个医药市场的现有格局。这意味着,加强基层医疗机构和二级以上医疗机构的市场开拓和维护,对于进入新版基本药物目录的企业而言有着至关重要的作用。”广州白云山奇星药业有限公司总经理李光亮表示。
然而,基本药物市场今年还面临着许多不确定性,包括新版基本药物的地方增补、新一轮基本药物在各个省份市场启动时间、医保对基本药物费用如何控制、基本药物配送费用标准、结算时间等。“如果没渠道、没利润又没创新,很快就会被市场淘汰。”在第69届全国药品交易会上,多家参展商代表表示。
“医药企业与行业政策的关联度高,眼下各地方在药品增补目录上虽以观望为主,但我们必须得牢牢紧盯各地增补目录以及招标政策的变动。”某上市医药公司负责销售的人士表示。
“实际上,基本药物市场并非是新生市场,而是一个原有市场的结构性变化。因为这个原有市场,本身在不断增长的就医需求推动下已高速成长,基本药物制度的刺激又进一步提升其成长速度,加快对同类治疗领域中非基本药物品种的替代。”上海证券医药分析师赵冰说。
地方配套政策待完善
未来政策的不确定性引发了企业的担忧。综合来看,上一轮基本药物招标暴露出来的问题主要有4个方面:一是惟低价是取使得中标价格屡创新低,为药品安全和质量疗效带来隐患,也影响了市场竞争秩序;二是由于资金投入不足和补偿机制不完善,基层医疗机构缺乏用药的动力;三是目录品种相对较少,层次较低,无法满足临床需求,地方进行了大规模的增补,影响原有品种的执行。
最近有消息显示,四川、北京、重庆、上海、广东等地均在酝酿出台相关基本药物配套政策,其中重庆、四川明确2009年版基本药物目录增补品种继续执行基本药物制度;上海要求新基本药物目录中与旧目录与原有增补品不重合的产品遴选150个品种。
从2009年版各省基本药物目录增补情况可以看出,排在前列的天津、上海、北京、江苏属于经济较发达地区,反映了政府的财政收入水平影响及其对基本药物的承受能力。以上海为例,在2009年基本药物目录307个品种的基础上,增补一倍多,总量达到688个。
目前,各省落实地方配套政策的进度加快。据悉,浙江有意增补200个、福建增补160个、黑龙江增补20个、辽宁增20个,但近期全国药政工作会议传递出的信号,再度明确了各省基本药物“回头看”,令这一增补计划进入了待定状态。所谓“回头看”,是在2013年上半年主要针对各省现有的与520种不重叠部分的增补目录进行分析,严格控制增补数量,对目录中已有类似适应症或治疗效果的药品进行甄别比较。
独家品种面临降价压力
近期,国家发改委等相关部门已召开联合会议,讨论基本药物定价问题,新版基本药物目录中的独家品种和年销量超过1000万的品种等几类药品调价成会上讨论焦点,未来或都将被列为降价重点对象。
“未来在调查和市场竞争的基础上,根据合理成本、合理利润和合理差率对多家基本药物品种制订合理的价格,”国家发改委价格司原司长李镭近日称,对新进入 2012年版国家基本药物目录药品价格的制定将是近期药品调价重点,其中对独家中药品种和其他独家品种将从严审核。
除了针对基本药物调价外,未来新版基本药物中的中成药独家品种也将成为调价的对象。业界人士称,近期多管齐下均是针对基本药物独家品种进行,而由于加大剂型管理等措施,过去通过靠规格不同躲避降价压力这样的政策漏洞也将逐渐弥补。这种情况下,未来基本药物独家品种面临的降价压力将不容乐观。
“国家发改委正在对新版基本药物的品种进行价格摸底,这是现阶段最重要的事情,原来的工作重点是中成药降价,但现在会延后到基本药物降价后再做。”有关专家表示,由于去年国家发改委刚刚完成第三轮化学药品价格的调整,此次新版基本药物品种的降幅应该会比较温和。(本报记者 吴玺报道)
来源:中国高新技术产业导报