在炎症性肠病IBD患者中，经过生物疗法有超过半数的患者病情会得以改善。来自首个全国性研究的报告数据表明，在炎症性肠病成人及儿童患者中，经过为期12周的生物疗法后，分别有62%和73%的患者其疾病严重程度得以降低。

　　在英国，IBD患者人数约为240000，溃疡性结肠炎UC和克罗恩病CD的患者在其一生过程中，通常需要接受外科手术治疗。
 

　　生物疗法是指包含两种药物——英利昔单抗IFX和阿达木单抗ADA——的联合治疗方案。这两种药物都是强效的抗炎性药物，通常用于严重CD的治疗。NICE推荐将上述药物用于治疗对于传统治疗药物如免疫抑制剂或皮质激素反应性不佳的患者。
 

　　生物疗法出现于上世纪90年代。本项研究是更大型UK IBD audit研究的一个组成部分，旨在使人们更好地了解生物疗法在英国目前IBD总体治疗中所起的作用。

 
　　UK IBD audit研究目的是通过审查患者的治疗情况、IBD医疗资源以及住院患者报告等信息，改进所有IBD患者治疗的疗效和安全性。该项研究是由HQIP医疗质量改善合作组出资支持的，并由皇家医师学会RCP下属临床疗效评估联合体CEEUIBD项目组具体实施的。
 

　　该项报告显示，经过为期至少12周的生物疗法后，在IBD成人及儿童患者中其疾病严重度均出现缓解。在开始生物疗法之前和接受治疗至少12周之后，两次对患者的疾病活动度进行评分。治疗12周后的病情评分平均值低于治疗开始时的评分。其中成人及儿童患者的评分依据分别为Harvey-Bradshaw指数评分HBI和儿童克罗恩病活动度指数评分PCDAI，其得分可代表患者的疾病活动度。数据显示，成人患者经生物疗法6个月后，其手术治疗需求方面的评分也有小幅下降，这表明在成人CD和UC患者中，生物疗法有助于降低其对手术治疗的依赖性。
 

　　专家观点
 

　　UK IBD audit研究临床部分领导者Ian Arnott博士
 

　　本报告数据表明，在英国的医院之中，英利昔单抗和阿达木单抗应用治疗的疗效非常好。强有力的数据表明，这些药物可以降低患者疾病的活动度，相对减低不良反应事件的发生频率，改善患者的生活质量。持续开展此项生物疗法审查研究可以使我们更好地了解上述药物治疗后患者的远期预后情况。
 

　　来自格拉斯哥Yorkhill医院的儿童胃肠病学专家顾问Richard Russell博士
 

　　接受生物疗法后，儿童及年轻IBD患者组患者的潜在治疗获益最大，但同时该组患者也需要被仔细评估治疗的风险。本研究表明，大部分接受生物疗法的患儿具有明显的治疗获益，参试患者也未报告存在令人困扰的药物安全性问题，但尚需要在更大量患者人群中收集更长时间的数据以证实上述结论。
 

　　RCP下属CEEU的临床部主任KevinStewart博士
 

　　通过本项新的全国性临床数据审核研究，我们再一次发现，生物疗法可以使IBD患者实际获益并改善患者的预后。本研究的成功有赖于一线收集数据工作人员的辛勤努力，以及RCP审核团队和资深临床专家的专业学识及高效领导力，他们均应为此受到褒奖。我们希望在未来的数年内与我们的合作者们一起继续开展此项研究，作为IBD患者医疗质量改善项目的一个组成部分。

来源：药品资讯网信息中心