布鲁顿酪氨酸激酶BTK是B细胞癌发病机制中B细胞受体信号转导通路中的一种介质。在1期研究中，BTK抑制剂ibrutinib显示出对数种非霍奇金淋巴瘤包括套细胞淋巴瘤具有抗肿瘤活性。
在这项2期研究中，我们研究了口服ibrutinib剂量为560 mg/d对111例复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者的疗效。将入组患者分为两组：一组为此前接受过至少2个周期硼替佐米治疗的患者；另一组为此前接受硼替佐米治疗不足2个完整周期或未接受硼替佐米治疗的患者。主要终点是总缓解率。次要终点是缓解持续时间、无进展生存期、总生存和安全性。
患者中位年龄为68岁，根据临床预后因素，86%的患者有中度或高度的套细胞淋巴瘤危险。患者之前接受3个周期中位数的治疗。最常见的治疗相关不良事件是轻度或中度的腹泻、乏力和恶心。≥3级的血液学事件少见，其中包括中性粒细胞减少16%的患者、血小板减少11%和贫血10%。
观察到的缓解率为68%75例患者：21%的完全缓解率和47%的部分缓解率；先前的硼替佐米治疗对缓解率无影响。据估算的中位随访15.3个月，估算中位缓解持续时间为17.5个月[95%可信区间CI15.8～未达到]，估算中位无进展生存期为13.9个月95%CI 7.0～未达到，未达到中位总生存期。估算18个月时总生存率为58%。
Ibrutinib在复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者中显示出持久的单药有效性。
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