据3期研究称，研究性药物PA21可长期控制高磷血症，与司维拉姆碳酸盐相比，并具有较低的药物负担。
 

       可引起肾功能衰竭的心血管并发症，往往使用磷酸盐结合剂治疗，但它们通常需要每天服用大量的药物来控制血液中的钾含量。
 

       德国亚琛大学肾脏科医师，教授Jürgen Floege博士说，“透析患者经常有口干，吞咽大药片往往有困难，这就是为什么我们的1个问题是药物依从性。” “其余全是或多或少的学术讨论。我们可以谈论结合剂对血管钙化的影响，但如果我的病人不服用任何东西，谁也帮不了他。”
 

       Floege博士在欧洲肾脏协会 - 欧洲透析和移植协会第50届大会上公布了研究结果。在这项长期开放标签研究中，Floege博士和他的研究小组在进行血液透析或腹膜透析的高磷血症患者中对PA21（PA21是一种新型多核铁（III）-磷酸氢氧化合物粘合剂）及司维拉姆进行了比较。
 

       1059名研究参与者中，710名随机给予PA21 1.0-3.0g/日治疗，349名给予司维拉姆2.4-14.4g/天治疗。12周剂量调整后，进行12周的维持治疗。
 

       24周时，PA21和司维拉姆对血液透析和腹膜透析患者的影响相似。
 

       然后，研究人员招募了658名患者进行为期28周的安全性延伸研究。
 

       延伸研究中两个组的基线血清磷酸盐水平为1.7mmol/L，28周后，血清磷酸盐水平为1.8 mmol/L。
 

       在维持降血磷效果而需要服用的药丸数量方面，PA21和司维拉姆组存在显著差异（3.3：8.7）。
 

       从原创研究到延伸研究，PA21组治疗中出现的不良事件减少（83.2％：74.4％），但司维拉姆组基本保持不变（76.1％：76.8％）。
 

       治疗中出现的不良事件许多是胃肠道反应，但这两组发病率均随时间而下降。
 

       据Floege博士称，PA21不会引起大量的铁吸收，它可与其他一些药物发生反应。 PA21的胃肠道不良反应率较司维拉姆高，但Floege博士指出，腹泻实际上可能有好处。大多数患者报告称大便软化。他解释说： “总之，透析患者有便秘”。“我认为这非常适合新型磷酸盐结合剂。”
 

       据德国维尔茨堡大学诊所ChristoPH Wanner博士称，胃肠道反应是一个受关注的问题。他指出，尽管药物负担下降，但PA21组仍有较高的退出率。
 

       胃肠道不良反应可能是一个问题，但医生也许能通过低剂量开始治疗来使患者胃肠道适应，来应对这种情况。他说，“现在发现PA21有一些好处；我们将继续观察，随着时间的推移，这是否真正带来好处。当新药投入市场时，肾脏科医师很是怀疑其疗效，但这些数据看起来不错。”

来源：药品资讯网信息中心