一项发表于第65届美国神经病学学会（AAN）年会研究表明，那他珠单抗（Tysabri，Biogen Idec公司生产）治疗多发性硬化（MS）时，低体重患者出现进行性多灶性白质脑病（PML）风险升高。
 

       研究者美国犹他州盐湖城洛基山多发性硬化诊所神经内科医师John Foley博士说，低体重患者的PML发病率较高。Foley博士指出，根据世界广泛使用的药物比例，欧盟PML病例超过54％以上。那他珠单抗浓度随时间明显增加，在这项研究中，那他珠单抗高浓度总是发生在较低体重患者。高那他珠单抗饱和度与低体重人群相关性最好，每公斤体重的药物浓度非常高。延长治疗间隔时间可以部分降低药物浓度，也不失为一种可行的减少PML风险的疗法。
 

　　研究概述
 

       研究摘要指出，那他珠单抗对MS有效，但PML风险是一个重要的问题。已明确的PML易感性预测因素包括治疗持续时间和开始治疗后的JC病毒抗体阳性。
 

       在这项研究中，Foley博士观察了延长那他珠单抗给药间隔来作为可能的PML风险缓解策略的药代动力学和药效学。他收集了301例那他珠单抗输液治疗患者的人口统计学和临床数据，并与世界各地患者（包括38例PML队列）治疗数据进行了比较。
 

       结果表明，淋巴细胞内药物浓度和每公斤体重浓度之间的相关性较强，体重最低的患者的平均浓度从85％到95％。Foley博士指出，那他珠单抗试验很早就发现了存在这种体重关系，实际上处方信息中就有提到，体重越大，药物清除率就越高。
 

       然后，研究人员通过体重和浓度进行分层后发现，大多数90％-95％浓度患者均处于较低体重类别。
 

        通过与其他几个中心合作，他们收集了38例PML数据（几乎12％的报告病例与那他珠单抗治疗有关），来观察欧盟和美国人群之间的体重分布。在这项PML队列研究中，体重中位数为64kg，所有患者平均体重70kg，欧洲和美国人群中PML病例体重分布无显著差异。
 

        然后，研究将患者进行体重分类，试图进一步阐明关系。在他们的诊所中，13％的患者在60kg或更低，而另一项瑞典研究1127例那他珠单抗治疗的患者中，22％降至60kg或更低。他说，“我们看到的是，低体重分类下，PML病例明显增多。与美国相差近3倍，与欧盟和美国综合数据相差近2倍。”

来源：药品资讯网信息中心