长期以来，国内药用辅料行业备受冷落，与药用辅料在成品药中的重要性形成强烈反差，其直接后果就是各类由药用辅料引发的药害事故频频发生。其中的原因显而易见：药用辅料不受重视，其质量检查难免会疏漏，一旦辅料源头出现质量问题，那么会直接影响下游药物制剂的生产以及病患的用药安全。遗憾的是，人们在付出了惨痛的代价后，才认识到药用辅料的重要性。去年发生的“毒胶囊”事件让人们正式药用辅料行业的发展。
“总的来看,国内对新型药用辅料研发的重视程度不够。”湖南尔康制药股份有限公司研发总监章家伟表示,由于我国药用辅料行业长期处于“小、散、乱”状态,因此本土生产企业在研发新型辅料上的投入远不及外国巨头,以仿制为主,自主研发缺失,主要占据低端药辅市场。但随着我国药辅行业步入良性发展轨道,行业龙头为了保持长期的竞争力,势必加大研发投入,不断向高技术、高附加值的药辅深加工领域拓展。
医药工业“十二五”发展规划》首次将药用辅料纳入规划，从政策层面鼓励该行业的发展；另外，“毒胶囊”事件也进一步推动了药用辅料行业的规范化进程。
此外，药用辅料的发展，直接关系到制剂的研发创新，其对于我国生物医药产业整体水平的提升具有重要的意义。新制剂的发展对新药用辅料的开发提出了紧迫且更高要求，新药用辅料的开发和应用促进和推动了新剂型的发展，二者相辅相成。
有关专家指出，新型药用辅料因能够满足新剂型药物研究的需要，从而正成为药用辅料行业的研发方向。“希望政府能够出台产业支持政策，在资金投入、科技研究等方面制定相对倾斜的产业政策。”
虽然“毒胶囊”事件造成了恶劣的社会影响，但是在一定程度上唤起了人们对药用辅料的重视，为行业发展创造了良机。如今，不论从政府政策层面还是市场需求层面，药用辅料都迎来利好，行业有望迎来发展机遇。
来源：中国制药机械设备网
