意大利化学制药协会（CPA）公布的最新数据表明，过去4年来，成本竞争和金融危机，已经让全球原料药市场的增长速度减缓。

　　年均增速5.6%

　　这份于今年3月初发表的研究报告显示，全球原料药市场的规模从2008年的910亿美元增加到了2012年的1130亿美元，年平均增长率为5.6%。这一增长速度要低于2004~2008年间7.2%的年均增长率。

　　CPA将全球原料药市场增速放缓归结于一系列因素，其中包括成本控制政策对产品价格造成越来越大的压力；众多的品牌药物陆续失去专利保护；产品研发线失败的风险上升以及药物发明的成本不断增加；来自成本较低的生产国家（尤其是印度）的竞争加剧。

　　还有一个相反的观点也得到了研究结果的支持：亚太地区（不包括日本在内）的原料药行业在全球各地区中增长速度最快，每年达到13.9%，其次是中东地区（年增长率为8.7%）和东欧地区（8.2%）。低于全球平均增长率的有西欧（2.5%）、日本（3.4%）以及北美（3.8%）。

　　虽然中国已经超过北美，成为世界上最大的通用名药原料药的消费国，但2012年，北美在全球原料药市场上仍然占据着最大的份额，是品牌药和通用名药原料药最大的市场。

　　成品剂型增速快

　　这份研究报告指出，在全球原料药市场上，出售给制药公司、供这些公司内部生产成品剂型的原料药的增长速度要稍快于被出售给第三方的原料药市场。

　　研究报告的作者将这种较快的增长速度归结于：成品剂型的销售通常可以为生产厂家创造更大的附加值（与仅仅向第三方销售原料药或中间体相比）。

　　这种销售成品剂型而不是原料药或中间体的趋势，在印度和以色列公司中表现得尤为明显。

　　“金砖四国”呈爆炸式增长

　　意大利是世界上第二大原料药生产国，仅次于中国。它在美国市场上占据近30%的份额。

　　报告表示，印度紧随意大利，是世界上第三大原料药生产国，但在亚洲排名第二，仅次于中国。不过，印度原料药生产商的销售以12.6%的速度增长，该国的产品有70%以上用于出口。

　　由于原料药生产已经发展成为一个全球性产业，有许多变化正在发生。欧洲已经通过了一项法律，将于今年7月实施。该法律要求对进口的原料药产品进行认证。欧洲精细化工组织（EFCG）最近呼吁，对世界上所有的原料药和制药公司推行国际标准，对工厂实施现场检查。

　　CPA报告表示，虽然美国仍然是最大的原料药市场，但中国已经超越美国，成为通用名原料药的最大买家。此外，未来5年，全球整个原料药市场将会以每年6.5%～7%的速度增长。而“金砖四国”（巴西、俄罗斯、印度和中国）随着国内经济发展，以及中产阶级的壮大，对原料药的使用合计将以15%～20%的速度增长，对通用名原料药的使用将以38%的速度增长。

　　其它研究结果包括，在拉丁美洲，墨西哥是最大的原料药生产国，但是，巴西对原料药需求的增长速度要快于该地区任何一个国家。在东欧，匈牙利则是最大的原料药生产国。

来源：医药经济报　　作者：王迪