沙格列汀的心血管安全性获FDA认可

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沙格列汀的心血管安全性获FDA认可

编辑：企联编辑来源：新华网评论数:0发布时间:2015-04-17 11:30:22

　　近日，美国食品药品安全管理局（FDA）召开内分泌代谢药物顾问委员会会议（EMDAC），评估沙格列汀在糖尿病患者中进行的心血管转归研究（SAVOR），共有包括14位专家及1位消费者代表在内的15位委员会成员参与会议，会议根据13：1的投票结果（其中13票赞成， 1票弃权，1票反对）认为使用沙格列汀的2型糖尿病患者具有可接受的心血管风险特征。此外，除 1位消费者代表建议沙格列汀撤市外，其余14位参会专家仅建议应该在沙格列汀产品说明书中添加安全性信息。
　　此次顾问委员会会议主要是根据SAVOR的研究结果进行评估，SAVOR是一项大型的随机双盲研究，主要针对具有心血管疾病风险的成年2型糖尿病患者，评估沙格列汀在降糖标准治疗方案基础上联合治疗的心血管安全性。
　　阿斯利康是一家全球性创新驱动的生物制药企业，专注于处方药的研发，发展和商业化，主要关注于心血管，代谢，呼吸，炎症，自身免疫，肿瘤，感染和神经疾病的治疗。阿斯利康公司业务遍及100多个国家，其创新药物造福于全球数百万患者。

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