欧盟批准安进单抗Vectibix用于结直肠癌一线治疗
编辑：企联编辑来源：生物谷评论数:0发布时间:2015-04-07 11:26:35
据估计，大约有一半的mCRC患者其肿瘤状态为WT RAS。FOLFIRI是一种基于伊立替康（irinotecan）的化疗方案，在欧洲常用于结直肠癌的一线治疗。此次Vectibix新适应症的获批，意味着欧洲的WT RAS mCRC患者有了一个重要的治疗选择。
在欧洲，结直肠癌（colorectal cancer）是第二大最常见癌症，每年新增病例数高达47万，该病也是第二大癌症死亡病因，约占所有癌症死亡病例的12%。Vectibix是FDA批准的首个全人源化抗EGFR单克隆抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR），Vectibix能够结合癌细胞表面的EGFR，阻止其与表皮生长因子（EGF）或转化生长因子-α（TGF-α）结合，从而阻断癌细胞生长并缩小肿瘤体积。
此次Vectibix新适应症的获批，是基于在Vectibix联合FOLFIRI在一线治疗中的疗效和安全性数据。
在欧盟，Vectibix的适应症为WT-RAS mCRC成人患者：（1）联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗；（2）联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案（伊立替康除外）治疗失败的患者的二线治疗；（3）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。
在美国，Vectibix的适应症为WT-KRAS（外显子2）mCRC成人患者：（1）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案）用于一线治疗；（2）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。
