针对新修订GMP要求，企业必须投入巨资对原有厂房设备进行改造升级，对药品生产企业自身经济实力及融资能力将是一大考验。同时也为行业集中度的提高提供了机遇。
医药行业的并购重组事件频现，也被指与国内医药行业产能过剩有关。以维生素C原料药为例，国家发改委、工信部发布的维生素C行业调查显示，由于一些地方违规审批和建设新增维生素C产能项目，导致中国维生素C行业产能超出全球需求近1倍。同一通用名仿制药的批文泛滥也是导致产能过剩的一大原因。
来自国家食药监局总局的数据显示，阿莫西林这一药品的批文多达668条。也正是在这样的背景下，GMP改造、招标政策导向均在有意引导优势企业加快并购重组。
以新版GMP为例，这一正在实施准入“门槛”，对认证企业的硬件部分即参照欧盟相关标准，软件部分参照美国FDA相关标准，并结合我国实际情况形成，对药品的质量标准和要求都非常严格。
针对新修订GMP要求，企业必须投入巨资对原有厂房设备进行改造升级，对药品生产企业自身经济实力及融资能力将是一大考验。同时也为行业集中度的提高提供了机遇。一些资金实力较弱、在GMP认证上存在困难，但其产品价值却比较大的中小企业，将成为一些大型药企并购的对象。
有不愿具名的企业也指，上市公司重大重组事项的增多，其实是行业发展的必然要求，因为现有的标准提升和政策变化，均意在引导业内外资本参与提高行业集中度的计划。
依照工业和信息化部早就制定的《医药工业“十二五”发展规划》，到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上，超过100亿元的企业达到100个以上，前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。
与此同时，基本药物生产也需向优势企业集中，主要品种销售前20位企业占80%以上市场份额，这意味着资源将会向大企业靠拢。
来源：中国制药网
