在药品安全问题时有发生的今天,国家对药品质量监管的力度不断提升。医用敷料是医药行业中急需监管的内容之一。相关部门极其重视医用敷料质量安全问题的保障。
当前,由新材质组成的高端医用敷料因临床应用范围广,可加速创面修复,减少伤口感染,提高治愈率,缩短病程,减轻患者痛苦,受到医疗机构及患者的欢迎。另外,因其附加值较高,也受到了企业的关注。但它的质量问题更是行业关注的重点。
在竞争日益激烈的环境下,国内医用敷料企业若仍依靠生产并出口技术难度比较低、附加值比较低的传统棉质医用敷料,则会给企业长远发展带来隐患。
国内已有部分敷料生产企业在生产具有国家标准的医用敷料时,会根据制剂企业的需要,尤其是功能性方面的需要,提高相应的生产标准,这是一个很好的表现。
然而,总体来说,国内外市场上高端医用敷料主要来自欧美企业,标准方面也不健全。国内企业的产品很少,我国本土企业在高端医用敷料的研发投入、人员储备和技术支撑等方面与国外企业仍存在一定的差距。
无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对医用敷料生产质量管理的实施指南呼声渐高,这使得我国本土企业在转型升级的方向上仍有很长的路要走。
来源:中国制药网