随着科技的发展及信息化的不断推进,医药领域中的电子监管系统的应用不断广泛,水平也不短完善。
药品电子监管,是利用现代信息、网络、编码技术对药品全过程实施电子监控的方法,由此产生药品惟一的电子监管码,附在产品包装上,这个电子监管码被比喻为药品的“身份证”。在推行药监码时,有关部门介绍说:电子监管码属于一品一码,每个药盒上的码都是独一无二的,因此可以起到监控、追溯、查询作用。
药品电子监管是近几年药品领域的热点话题,国家对电子监管的要求是:建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管。国家食药监局还承诺,将在2015年年底实现对所有药品的电子化监管。
然而当前对于电子监管的诸多问题,业界反应最集中在这三点:1.费用过高,现在都用在特殊药品和基药上,基药价格本来就较低,再增加这个电子码更增成本;2.处罚不清,似乎没听过哪家药店因为没加此码受处罚;3.意义不大:消费者知晓率低。
追溯与验证是药品GMP一个核心理念,电子编码应该是药品的唯一身份证,通过它有望实现全产业链的无缝连接。然而它也是一个长期与复杂的过程,需要相关企业和部门耐心执行。
来源:中国制药网