国内市场的后续发展空间有限，医药企业发展到一定阶段就亟需开拓广阔的国际市场来满足企业的发展需求。但是在医药企业的国际化进程中，恶性竞争、政策束缚、信息渠道不畅等已成为制约企业“走出去”发展的重要因素。
企业间的恶性竞争屡禁难止，还存在企业在海外市场恶意抹黑竞争对手的现象。据了解，部分企业不顾市场现实需求不断扩大产能，人为制造市场乱局，且在少数厂家掌握配方的品种中尤为常见。如克拉维酸钾原料药，目前全球年需求量为1000吨左右。此前，国内主要生产厂家鲁南制药、珠海联邦、国药威奇达药业三家的竞争相对有序，但近期有企业宣称要上马1500吨产能，如若建成势必给行业发展带来负面影响。
相关政策缺乏指导性也影响了企业的出口。如国家药监部门在混粉生产批文问题上政策不明朗，企业获取批文的标准不明确，而企业无法获得批文则要面临相关市场无法出口的风险。
获得国际市场信息、资源渠道不畅。企业缺乏有效的信息获取渠道，迫切需要通过行业商协会等平台获得国际市场资源、信息。高端市场注册认证缺乏相关指导。鲁南制药、罗欣药业等公司即将迎来美国食品药品管理局FDA、欧洲药品质量管理局EDQM等机构的现场检查，但企业缺乏此方面经验，亟需专业机构指导。
鉴此，建议政府和相关行业组织积极利用政府间的双边经贸合作为企业搭建桥梁，助力企业获取国际市场信息及技术转移的机会;针对企业在“走出去”的过程中面临的恶性竞争和国际认证缺乏专业指导的问题，建议充分发挥行业组织的优势，在部委的支持下加以协调，给予企业专业的指导;同时，各相关部委间应加强协调，提高国内药品监管工作的透明度和效率，共同促进医药企业的国际化发展。
相关企业与部门应该通力合作，保持国内市场的稳定，制定国际市场发展战略，加力开拓国际市场这片蓝海。
来源：中国制药网
