2013年，制药企业迎来了关键性的一年：无菌药品生产企业新修订GMP已进入认证倒计时、基本药物扩容、仿制药一致性评价工作启动、发改委摸底药企成本、反商业贿赂深入进行、新一轮招标采购大幕拉开、2012年“问题胶囊”事件的持续发酵引发药辅市场大整顿……
上半年医药工业在全国12个工业门类中脱颖而出，成为增速最快的领域。对于医药行业来说，2013年是实施“十二五”规划承上启下的黄金时期，也是处于经济转型时期必须在企业转型方面有所建树的关键性一年。而对于这一关键性的一年，政策上似乎也指明了方向。
除了基本药物扩容、仿制药一致性评价工作启动等专业类的政策之外，葛兰素事件之后国家对医药购销领域亮出了严厉的“红牌“警告，对司法机关认定的行贿企业和个人，卫计委将记入医药购销领域的“黑名单”，并坚持行贿、受贿一起查处。使得国家对于医药行业的严厉政策首度出现在大众视野内，并威慑了所有的国内外制药企业。
之前医药行业的主要问题集中在产品质量安全问题上，高药价、虚假信息、违法广告、违法发票等方面乱象丛生却曝光率较低，这些“行业通病“不仅蚕食投资者的信心和消费者的信任，更使行业陷入病态的发展趋势中。而在新医改的大环境下，医药行业“清理门户”的举动也有助于市场良性竞争。
而随着2013年的结束，新修订药品GMP认证的起航，2013年下半年无菌申报认证进入高峰期，不少企业因认证而停产、减产，给市场留出不小的空间，无菌药品生产领域健康发展趋势初露端倪。此次新修订药品GMP认证实施力度加强，有利于提高产业集中度，淘汰落后产能。
整体提高硬件水平，使得制药企业在硬实力“跑道”上几乎站在了同一起跑线上。虽然规模、实力、结构等少有不同，但硬伤治愈，未来一段时间内的竞争点将主要在软实力的比拼上。谁能逐鹿制药行业，也许在将来很长的一段时间内都将依靠企业管理制度、品牌和服务等方面的实力。
来源：中国制药机械设备网
