在我国与仿制药形成政策对比的是尽享恩宠的原研药。它一直受到“超国民待遇”,但是随着仿制药产业的不断发展,原研药的政策优势正逐渐减弱。
原研药为中国独有概念,1993年中国开始实施药品专利保护政策,而在此之前进入中国市场的专利药缺乏法律保护,因此国家出台了这样一个追溯性的行政保护制度,使外资药企获得经济补偿,也鼓励他们把创新药带到中国。
不过再2013年后半年,葛兰素史克(GSK)中国“行贿门”事件撬开了原研药降价的窗口。国家卫生计生委副主任孙志刚曾在全国招标座谈会上明确提出,要降低原研药的超国民待遇,让原研药与仿制药同台竞争,如果原研药价格降不下来,国家将会集中起来,统一由国家进行价格谈判,甚至会统一定价。
在近日国内各省市基药和非基药招标政策中,都对原研药有所限制,甚至有部分省市的药品招标采购文件中,已取消了原研药招标中的单独竞标资格。
原研药单独定价能推动药品创新,调动企业投入药物研发的积极性,因此取消原研药单独定价是不合理的。而仿制药取消单独定价资格有合理性,即其建立在原研药的基础上,成本上占有优势,影响了市场公平竞争,因此政策层面的推动很有必要。
由此可以预见,在将来医药市场上,专利过期的外资药将和仿制药在同一平台上直接竞争,已是大势所趋。相关药企要跟紧时代发展的步伐。
来源:中国制药机械设备网