众所周知，专利药的到期将会为生物仿制药市场的发展提供动力。有数据显示：2010～2017年，价值1500亿美元的药物将失去专利保护，这将推动仿制药市场从2010年1238.5亿美元增长到2017年的2310亿美元。
生物仿制药强劲的增长并不一定意味着新加入者就一定会获得相应的市场份额。虽然生物仿制药具有“丰厚的经济增长前景”，但高投资也是必不可少的。因为生物仿制药涉及到复杂的生产流程、昂贵的生物和化学材料、严格的临床试验以及质量和安全测试，这些都是开发生物仿制药所必需的。
此外制造成本高，也是进入市场的障碍，开发生物仿制药的风险要远远高于传统药物。生物仿制药是非常复杂的，而且监管机构对接受生物仿制药可替代性也没有保证。随着竞争的加剧，仿制药制造商将需要仔细考虑他们的细分产品市场和上市的适当时间。
仿制药公司也必须通过更严格的削减成本措施，以满足政府和医疗服务需要。虽然仿制药产品因为其成本较低而价格也会远远低于品牌药品，但仿制药生产商的利润率仍有可能被进一步挤压。
据报道，许多仿制药生产商，包括梯瓦公司、山德士和Mylan，都在选择生产更高价值的产品，包括生产难度大的仿制药、特色产品和生物仿制药。
业内人士表示：大型跨国仿制药公司应当通过选择具有技术挑战难度的配方产品，以及那些受到监管机构支持和原料药生产难度大的产品，采取灵活的方法进行仿制。
来源：中国制药机械设备网
