国际化曾被视为中药产业脱困突围的一条路径。然而到如今为止,中药国际化的效果并不佳,占据国际市场的份额很低。前段时间,又有报道称:英国药物管理局宣布从明年4月30日起严禁未经许可的中草药成品在英国诊所和市场销售,这使得国产中成药在海外再次遭到冷遇。
究其原因,现在中药遇到的最大障碍还是安全性方面的顾虑,如中药的汞超标等问题已在国外引起警惕。所以中药国际化不能操之过急,首先是需要在国内制定和严格执行统一的行业与安全生产标准,确保安全后才能抓住国际机会,而藉此也有利于保护作为最大消费群体的国内患者的权益。
国内中药企业普遍不发达,生产过程中的重金属污染、农药残留、有害物质、违禁成分等问题严重,质量与稳定性无法保障,而药品安全问题与粗放式的生产互为表里。而政府又未制订和执行严格的质量标准,药材的炮制和提取工艺没有统一规范,大量来自小作坊的药材成为问题之源。
此外,中药要融入西方的医药体系,尤其要适应其在从实验论证到具体应用都充满量化、具体化标准的习惯时,会遭遇文化差异。这也是中药国际化之路受阻的原因所在。
目前国内企业更多只是出口中药材而不能提供符合国际消费者标准的药品,反而是国外生产的大量“洋中药”凭借质量和疗效方面的优势而大举占据中国市场,这就令人反思。
中药企业不能以“传统文化”为名来要求消费者的忠诚,而是要以尊重消费者安全顾虑、满足消费者医疗需求来发扬出传统的魅力。在这种情况下,标准的建立就显得至关重要了。中药行业只有解决了这个标准问题,才能从根本上解决中药安全问题。从而使中药产业真正地走上国际化之路。
来源:中国制药机械设备网