不能接受标准化治疗的丙肝患者经过不含干扰素和利巴韦林且全部由口服药物组成的方案治疗后，超过80%的患者在24周内取得了持续有效的病毒学反应。在135个不适合或不能耐受干扰素治疗的患者中，87.4%取得了持续有效的病毒学反应——基本可以认为治愈，广岛大学医院的主任，药学教授Kazuaki Chayama博士写到。

　　研究内容

　　该研究的两种药剂用不同的方式攻击病毒。Daclatasvir是一种强有效的有着多基因型抗病毒活性的NS5A蛋白复制复合体抑制剂。Asunaprevir是一种有效的NS3蛋白酶抑制剂，对基因型1,4,5,6有抗病毒活性。Chayama说第三阶段的实验延续了第二阶段的成功，对1b型病毒有着强有力的作用。

　　参与实验的135名患者服用daclatasvir 60mg/d 一次和asunaprevir 100mg/d 两次。研究人员还招收了87名传统治疗无效的患者，与前者采用相同的治疗方案。

　　参与实验的222名患者的平均年龄是62.5岁，大约35%为男性，大约10%有肝硬化。Chayama说，包括男性，年长，高丙肝病毒RNA水平和肝硬化在内的（病人的）基础因素，对应答率没有明显影响。

　　一共有12.6%的病人退出了实验——6.85是由于没有效果，5%由于不良反应。Chayama说5.6%的患者出现在严重的不良反应事件。实验中没有病人死亡。

　　专家视点

　　Chayama在美国肝病研究协会年会的全体会议报告上，也提出了在之前（接受传统治疗后）没有或部分反应的87名患者中，有80.5%在24周内得到了稳定的病毒学反应。

　　他说，12周的结果和24周的结果几乎一样：不适合或不能耐受干扰素为主的治疗的患者中88.1%得了显著的效果，而经干扰素治疗无效或效果不理想的患者中80.5%有了持续的病毒学应答。

　　他（在会议上）说：“总体来说，在治疗方案上没有过多选择和经其他治疗没有显著效果的病人中，有84.7%可以（通过这种治疗）得到持续的病毒学反应。

　　“目前慢性丙肝患者的治疗主要是聚乙二醇干扰素/利巴韦林，联合直接抗病毒的药物，”他解释道。“在日本，由于慢性丙肝患者年龄和日本人对聚乙二醇干扰素/利巴韦林疗法较差耐受性的综合作用，一部分人是没有办法接受传统治疗的。”

　　他指出虽然telaprevir/聚乙二醇干扰素/利巴韦林联合治疗的方案已经批准用于未经过和经过治疗的患者了，但是（这个方案）对那些对1型丙肝病毒无应答的患者效果是不好的——只有大概三分之一的患者出现在应答。

　　虽然这个研究是在日本人中间进行的，北卡罗来纳大学教堂山小区就肝脏中心主任，药学教授Michael Fried医生接受MedPage Today采访的时候说，“这些结果可以推广到美洲或欧洲感染1型HCV的患者身上。

　　“这个药物会在这个人群中起作用，不过也将在这边的人群中进行试验。这两个药物必须进行更广泛的研究。就像你已经看到的，如果我们找到了有效的联合应用的药物，我们可以得到很好的治疗效果。”Fried告诉我们。

　　日本人群主要是1b型感染，他说。不过得到稳定病毒学应答的成功率超过了80%。“当我20世纪九十年代刚开始治疗丙肝感染者时，我们的持续病毒学应答率在7%的水平，达到我们今天看到的80%-90%是非常了不起的。"

　　他告诉我们，历来1型HCV感染比2型或3型更难治疗，但是，经过2013年肝病会议上展示的研究，“现在3型成了新的1型。我很诧异这些新药没有在3型患者身上取得理想的效果。”

来源：药品资讯网信息中心