当前，医疗器械行业是一个集各种新技术较差融合的行业，尤其是在进入20世纪之后，在市场中出现了很多新技术与材料，并且都广泛的应用到医疗器械领域中，这是当前发展速度最快的一个行业。我国医疗器械行业发展存在以下一些问题。
　　

　　我国医疗器械企业实力欠缺。可以说，医疗器械属于高科技行业，因此，在开发产品过程中，需要投入大量的资金，但是，当前大多数企业所投入的资金最多是总销售额的1%，再加上，专业科研人数数量相对较少，因此，科研人员和资金不足成为影响医疗器械行业发展的主要因素。

　　
　　但是，从国外医疗器械制造行业来说，不仅科研人才较多、而且技术比较先进，比如：西门子医疗器械，企业职工达到2.4万人，在很多个国家都有专门的生产基地，所生产的医疗器械超过7500种，并且，每年都要安排近2000名科研人员与足够的资金来研发新的医疗器械，在我国企业是难以达到这种实力。
　　

　　医疗器械技术水平偏低。从技术水平来分析，我国医疗器械产品很难达到国外水平。根据有关部门的数据统计证明，在我国，医疗器械能够达到世界先进水平的产品不足10%，并且，国内器械返修率要比国外同类产品高很多，并且，有些医疗器械产品的标准要远远低于国家标准。由此看来，因技术水平而造成医疗器械质量问题是当前医疗器械行业解决的首要问题。
　　

　　除此之外，由于医疗器械会设计到很多高新技术，例如：机电、物理、光学等，因此，医疗器械的发展机械、电子等工作发展，但是，由于国内这些基础工业发生相对缓慢，再加上，高新技术也比较少，因此，在一定程度上制约着我国医疗器械行业的发展。
　　

　　缺少知名品牌。现如今，国内医疗器械行业还没有树立一个知名的品牌，一方面因技术水平或者是产品质量所导致的，再加上，我国企业不注重宣传，进而对知名品牌过于淡漠。
　　

　　医疗器械进出口结构不够科学。我国医疗器械始终都是出口附加值低的一种较为普通的手术器械，对于进口价格偏高的医疗设备来说，高新技术产品出比例较小。造成此现象的主要原因为，医疗器械生产企业面向国际市场开发力度远远不够，阻碍了信息渠道，进而导致医疗器械进出口结构不够科学。

来源：中国制药机械设备网