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抗癫痫药物或有更多致畸风险

编辑:企联编辑来源:互联网评论数:0发布时间:2013-09-27 00:00:00

  来自2013世界神经病学大会一项研究称,抗癫痫药物AEDs给胎儿带来的实际风险高于那些产品标签上标注的先天缺陷风险,包括新生儿低体重,早产以及小头围等。

  研究者丹麦奥尔胡斯的奥尔胡斯大学医院的DemetKilic医学博士说,孕妇在怀孕期间服用抗癫痫药会增加新生儿低体重,早产,小头围等发生风险。他说,自1997年到2008年在丹麦超过一百万名孕妇中,有2928位孕妇的用药记录中显示其怀孕期间使用了抗癫痫药。在调整多种因素后,发现这些产妇中一些新生儿出生缺陷比那些在怀孕期间没有服用抗癫痫药的产妇要更易发生:
 

  胎龄:减少0.92天95%置信区间-0.44~-1.40
 

  新生儿体重:减少31.96g95%置信区间-12.18~-51.74

 
  头围:减少0.07cm95%置信区间-0.004~-0.14
 

  Killc博士进一步说,服用抗癫痫药的孕妇早产怀孕37周前生产的相关风险为1.5195%置信区间1.32-1.72,胎龄过小的相关风险为1.2195%置信区间 1.10-1.34。

 
  在动物实验中也已经观察到这种风险的存在,研究表明啮齿类动物的胎儿在子宫内接触抗癫痫药与对照组相比胎儿更小。在FDA关于抗癫痫药出生缺陷的处方信息中也已经包括了警告和预防措施。
 


  例如,在缓释卡马西平Tegretol-XR的标签中指出,有明显的证据表明卡马西平对胎儿有风险,包括“颅面缺损,心血管畸形,尿道下裂,以及涉及全身各个系统的异常”,但是由于没有标注有新生儿体重低和早产的可能性。Kilic说,在丹麦开展的这项注册研究将有助于填补这项研究空白。

 
  Kilic和她的同时使用了三个丹麦注册研究的数据:所有出生人口在民事登记处的数据,用药处方的数据,和一个第三方的关于所有新生儿胎龄,体重和头围的出生数据。关于产妇登记的数据中也有一些潜在的混杂因素,包括怀孕时的年龄,同居状况,收入和受教育水平,以及吸烟状况,是否为吸毒者等。
 

  一位美国的神经病学研究员对此研究评论称,这项研究突出的强调了对于癫痫女性风险平衡的困难,因为她们的医生必须告诉她们什么时候适合怀孕。
 

  底特律的韦恩州立大学Otto Muzik博士说,“在怀孕期间,孕妇癫痫发作对胎儿也有不利的影响”。
 

  OttoMuzik博士说,很明显,药物对胎儿有明显的风险。但是大多数患有癫痫的孕和她们的医生仍然选择使用抗癫痫药,因为,癫痫发作的失控可能造成更严重的伤害。
 

  在另一方面,关于那些风险的性质和严重程度目前仍不清楚,他说他目前没有听说过怀孕期间产妇发生癫痫而不做任何处理所致的后果。

来源:药品资讯网信息中心

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