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医疗机构“触电”药品电子监管 2013-03-01 00:00:00 根据基本药物制度及四大类品种电子监管的有关要求，药品生产、批发企业已经实现对赋有电子监管码的药品品种的核注核销，而医疗机构也将于今年实施四大品种核注核销。医疗机构电子监管由卫生部门在中国... 编辑：67890708931 来源： 评论数:0 [详细信息]
确定医械管理类别应有条不紊 2013-03-01 00:00:00 当前，各级食品药品监管部门确定医疗器械产品注册的依据，是原国家药品监督管理局2002年8月颁布的《医疗器械分类目录》，以及随后下发的一系列医疗器械产品分类界定的通知。对于医疗器械新产品注册类别... 编辑：67890708931 来源： 医药经济报作者：左克平 评论数:0 [详细信息]
我国新修订药品GSP与欧盟原料药GDP之比较 2013-03-01 00:00:00 欧盟原料药GDP明确了原料药的流通监管要求。新春伊始，我国新修订的《药品经营质量管理规范》以下简称新修订药品GSP正式发布，将于今年6月1日起正式实施。此次药品GSP的修订也是我国药品流通监管政策的... 编辑：67890708931 来源： 中国医药报作者：刘知音 评论数:0 [详细信息]
新版GMP涉及药品技术转让情形明确 2013-03-01 00:00:00 　　此前，国家食品药品监督管理局、国家发改委、工信部、卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，鼓励药品技术转让。2月26日，国家药监局在官方网站... 编辑：67890708931 来源： 评论数:0 [详细信息]
中药打成粉反而可能减药效 2013-02-28 00:00:00 核心提示：最近，中药打粉在部分城市流行，一些人认为这样吸收好，但从中医传统的制药工艺来讲，古代人较少把中药打粉；从吸收来看，“药灌满肠”也强调汤水药，如果盲目打粉服用，可能影响药物作用。... 编辑：67890708931 来源： 药品资讯网信息中心 评论数:0 [详细信息]
儿童药品匮乏药监局鼓励儿童药物研发 2013-02-28 00:00:00 　　针对市面上儿童药品缺乏的现状,近日,国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,将鼓励儿童药物研发. 《意见》重点鼓励具有临床价值的创新药物和临床亟须仿制药... 编辑：67890708931 来源： 评论数:0 [详细信息]
生物仿制药仿制药中的“创新药” 2013-02-28 00:00:00 生物仿制药biosimilars在欧美规范市场正快速发展，印度等非规范市场也逐步参与其中，生物仿制药发展的机会在哪些领域？中国企业是否可以分享其中盛宴？本文将是市场上和您共同探讨生物仿制药的第一篇报... 编辑：67890708931 来源： 评论数:0 [详细信息]
儿童用药紧缺有望缓解 2013-02-28 00:00:00 昨天，市药监局公布2013年重点工作。今年，本市将建立儿童用药供应保障机制，逐步解决儿童用药需求。　　儿童用药安全一直备受社会各界关注，因此在今年的工作重点中儿童用药供应量保障成为一大工作亮... 编辑：67890708931 来源： 北京娱乐信报 评论数:0 [详细信息]
各地药监部门掀起学习新修订药品GSP热潮 2013-02-28 00:00:00 新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）发布后，各地食品药品监管部门掀起了组织学习新修订药品GSP的热潮。新修订药品GSP正式公布后，北京市药监局石景山分局立即组织分局人员对照新、旧两版GSP... 编辑：67890708931 来源： 中国医药报作者：范永宾吕新宇陈胜军
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鼓励儿童药物研制加强儿童用药管理 2013-02-28 00:00:00 中国将鼓励儿童药物研制。这是国家食品药品监督管理局26日召开的新闻发布会传递的信息。国家食药监局药品注册司司长王立丰当天表示，鼓励研发儿童专用剂型和规格，加强儿童用药管理。在中国... 编辑：67890708931 来源： 米内网
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执业药师不足药品零售面临尴尬处境 2013-02-28 00:00:00 “药店人员如还像杂货店一样是不行的。”国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆2月19日在北京如是说。当天发布的新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品零售企业的法定代表... 编辑：67890708931 来源： 中国医药报作者：欧阳开宇 评论数:0 [详细信息]
儿童药研发和上市速度加快重点监测不良反应 2013-02-28 00:00:00 我国已启动新一轮药品注册管理体制改革，昨日发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，将把临床急需的儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药，纳入优先受理、审评的“绿色通道”。 ... 编辑：67890708931 来源： 39健康 评论数:0 [详细信息]

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